Kad bērni saņems vakcīnu COVID-19? Eksperti dalās ar laika skalu

• COVID-19 vakcinācijas izmēģinājumi pusaudžiem vecumā no 12 līdz 15 gadiem un jaunākiem bērniem ir labi noritējuši. Pirmie rezultāti liecina, ka vakcīnas varētu būt 100% efektīvas jaunākiem pusaudžiem, saskaņā ar jaunajiem ziņojumiem.
• Eksperti saka, ka Pfizer un Moderna ir pilnībā reģistrējuši izmēģinājumus ar bērniem, sākot no 6 mēnešu vecuma līdz 18 gadu vecumam šī gada sākumā.
• Vecāki, iespējams, varēs sākt savus bērnus vakcinēt šovasar, gaidot Pārtikas un zāļu pārvaldes apstiprinājumu vēlāk šajā pavasarī.

---

Daudzi vecāki var justies atviegloti pēc ziņām par agrīnajiem COVID-19 vakcīnas izmēģinājumiem ar personām, kas jaunākas par 16 gadiem, viņi to apgalvo tikpat efektīvs šajā vecuma grupā kā pieaugušajiem. Pētnieku grupas plkst Pfizer nesen kopīgoja ka tā olbaltumvielām specifiskā mRNS vakcīna bija pilnīgi efektīva, lai novērstu COVID-19 izplatīšanos 12 līdz 15 gadus vecu bērnu vidū. Ražotāja pētījumā piedalījās 2260 pusaudži un pusaudži ASV, un neviens no vakcinētajiem dalībniekiem visā pētījumā netika inficēts ar COVID-19. Tomēr vēl svarīgāk ir blakusparādības, kas novērotas šiem jaunākiem pusaudžiem

bija līdzīgas tām, kas novērotas pieaugušajiem. Turklāt pētījuma pusaudži ražoja vairāk vakcīnu ražotu antivielu pret SARS-CoV-2 (vīruss kas noved pie COVID-19 diagnozes) salīdzinājumā ar vecākiem pusaudžiem un jauniem pieaugušajiem iepriekšējos 2020. gada pētījumos.

Bet Pfizer pirmais pētījums ir tikai viens no daudzajiem izmēģinājumiem, kas jāveic, pirms bērni, kas jaunāki par 16 gadiem, var domāt par vakcināciju. Arī vakcīnas nebūs grūti iegūt; Prezidents Baidens tikai vēlreiz paātrinātas grafikas par gandrīz pilnīgu atbilstību jebkuram amerikānim līdz 19. aprīlim. Tas ir tas, ka vairāk pētījumu jāveic jaunākiem pusaudžiem, citiem ražotājiem un vakcīnu ražotājiem, kuri var mēģināt iegūt tā saukto "Ārkārtas lietošanas atļauja" no Pārtikas un zāļu pārvaldes amatpersonām. Un darbs ar to neapstāsies, jo zinātniekiem būs jāveic vēl vairāk vakcīnu izmēģinājumu ar bērniem zem pusaudžu sliekšņa, nākamajos gados iekļaujot mazuļus, pirmsskolas vecuma bērnus un pamatskolas vecuma bērnus mēnešus.

Vecāki var būt pārsteigti, dzirdot, jo daži vēl pat nav tiesīgi saņemt savu vakcīnu ka bērni šajā jaunajā vecuma grupā jau ir labi noritējuši. Tā kā ražotāji jau ir pierādījuši, ka vakcīnas var novērst COVID-19 infekcijas un izplatīties pieaugušo vidū, jauni izmēģinājumi kas koncentrējas uz bērniem, vienkārši centīsies apstiprināt līdzīgas antivielu reakcijas bērniem un nopietnu blakusparādību trūkumu, paskaidro Kriss Tompsons, doktors D., bioloģijas profesors Merilendas Lojolas Universitāte. Gan Moderna, gan Pfizer dažādos izmēģinājumos meklē vecuma grupās no sešu mēnešu līdz 15 gadu vecumam no 5600 līdz 6500 bērnu, saka Dr Thompson; katrs izmēģinājums sekos šo bērnu progresam vismaz 2 līdz 3 mēnešus pirms datu kopīgošanas.

Joprojām paliek lielais jautājums: Vai mans bērns šajā mācību gadā varēs saņemt vakcīnu un atgriezīsies pie drošas mācīšanās klātienē? Ekspertu grupa dala izmēģinājumus, datus un cerības uz Laba mājturība, un ar viņu palīdzību mēs izveidojam laika grafiku, kad bērni, iespējams, var pretendēt uz vakcīnām.

Kad vecāki uzzinās vairāk par vakcīnu drošību un bērniem?

Gandrīz visi ražotāji pašlaik veic vakcīnu izmēģinājumus - Pfizer un Moderna, iespējams, decembrī ir uzsākuši mazākus pētījumus ar bērniem, norāda Dr Thompson. Patiesībā reģistrēšanās periodi nepieciešamajiem bērnu drošības izmēģinājumiem šiem abiem ražotājiem jau var būt pilni, skaidro Karls Fihtenbaums, M.D., klīniskās medicīnas profesors Sinsinati Universitātes Medicīnas koledža kā arī Moderna atbalstītā vakcīnas izmēģinājuma Ohaio štatā medicīnas direktors.

"Tā kā abi ražotāji ir pilnībā reģistrējuši savu bērnu skaitu no 12 līdz 16, tā tam vajadzētu būt drīz, kad viņi uzkrās datus par antivielām un provizorisku informāciju par efektivitāti, "Dr Fichtenbaum piebilst. "Es ceru, ka Pfizer var iesniegt vēlākais vasaras laiku EUA; Moderna februārī reģistrēja apmēram 3000 bērnu no 12 līdz 18 gadiem, tāpēc es gaidīju līdzīgu laika grafiku. "

Dr Fichtenbaum saka, ka jebkurš uzņēmums, kas vēlas apstiprinājumu vakcīnas lietošanai bērniem, centīsies savākt dati līdz "57. dienai", ja ne ilgāk: "Kad viņi būs sasnieguši šo laiku, viņi varēs doties uz FDA... Apakšējā līnija ir tāda, ka Pfizer EUA lietojumprogramma var parādīties diezgan drīz, jo viņiem ir dati. Moderna var izskatīties tuvāk maijam vai jūnija sākumam. "

Kamēr FDA iesniegtie dati paliek tikpat daudzsološi kā Pfizer agrīnā paziņojumā, saka Dr Thompson ka pastāv liela varbūtība, ka pusaudžiem un pirmdzimtajiem cilvēkiem vakcīnas tiks apstiprinātas šogad. "Tas izskatās patiešām labi; placebo grupā ir tikai 18 COVID-19 gadījumi, un vakcinēto grupā tādu nebija, tāpēc viņi to sauc par 100% aizsardzību, "viņš piebilst. Šie vakcīnas izmēģinājumi ir nepieciešami, lai apstiprinātu, ka vakcīnas var novērst smagas infekcijas; jo īpaši bērniem tiek novērots riska līmenis, kas saistīts ar daudzsistēmu iekaisuma sindromu COVID-19 infekcijas gadījumā, ko saka veselības aizsardzības amatpersonas ir reti, bet nopietni draudi.

Kad bērni saņems vakcīnu COVID-19?

Īsākā atbilde: Gaida FDA apstiprinājumu, bērni, kas vecāki par 12 gadiem, var tikt vakcinēti, sākot ar jūliju un augustu, par Dr Fichtenbaum. Šī vecuma grupa un, iespējams, daži vecumi, kas ir zem tās, līdz 2021. gada novembra beigām, visticamāk, lielā mērā būtu jāvakcinē visā valstī pret COVID-19, viņš piebilst.

Abi eksperti norāda, ka bērni, kas jaunāki par 12 gadiem, vēl nav tik plaši pētīti - izmēģinājumi var sākties tikai šomēnes šai vecuma grupai. "Es domāju, ka pēc gada mēs varam redzēt dažus EUA apstiprinājumus bērniem no pieciem līdz 11 gadiem gadu vecumā, tikai mazliet pirms mēs redzam atjauninātus padomus zīdaiņiem un mazuļiem, kas jaunāki par pieci. Tā kā šie bērni vēl nav skolas vecumā, es domāju, ka viņi tagad ir mazāk prioritāri pētniekiem un valstij, "saka Dr Thompson.

Kā valstis noteiks prioritāti bērniem, salīdzinot ar pieaugušajiem?

Vai jūs uztraucat, vai jauns atbilstības fonds var ietekmēt, kad jūs, visticamāk, iegūsit savu vakcīnu... nemaz nerunājot par savu bērnu? Neesiet. Dr Fichtenbaum saka, ka viņš sagaida, ka lielākā daļa amerikāņu, kuri vēlas savu vakcīnu, patiešām tiks vakcinēti līdz jūlija beigām; agrāks laika posms nekā tad, kad viņš sagaida, ka FDA jaunajiem pusaudžiem un jauniešiem sagaida vakcīnas ārkārtas lietošanu.

Roberts Amlers, M.D., bijušais Slimību kontroles un profilakses centra virsnieks un veselības zinātņu skolas dekāns un prakse Ņujorkas Medicīnas koledžā, paskaidro, ka vakcinācija tiem, kas ir vecumā no 16 līdz 18 gadiem sekoja atļaujai apmēram divas nedēļas. Dr Amlers piebilst, ka katra valsts var mainīt prioritātes, pamatojoties uz jaunāku bērnu pievienošanu sarakstam, taču daudzas iepriekš prioritāras grupas, iespējams, jau būtu vakcinētas.

Visticamāk, ka bērni, kas jaunāki par 16 gadiem, šī iemesla dēļ varēs izbaudīt vienmērīgāku vakcinācijas procesu loģistikas un plānošanas ziņā.

Vai manam pusaudzim tagad vajadzētu saņemt COVID-19 vakcīnu?

Daži vecāki šobrīd var nebaidīties vakcinēt pusaudžus, jo Pfizer mRNS produktu ir atļauts lietot jauniešiem, kas jaunāki par 16 gadiem. Nesenā aptauja veica bezpeļņas ģimenes aizstāvības grupa ParentsTogether, liecina, ka tikai 58% no 2,5 miljoniem amerikāņu vecāku vai aprūpētāju šobrīd vakcinētu bērnu pret COVID-19, neskatoties uz to, ka 70% no tās pašas grupas atzīst, ka plāno vakcinēties paši.

Ja jūs pirms lēmuma pieņemšanas cerat redzēt vairāk datu no izmēģinājumiem, ņemiet vērā faktu, ka Pfizer izmēģinājuma stratēģijā šajā brīdī jau sen ir iekļauti 16, 1 un 18 gadus veci jaunieši. "Ražotāji iesniedza pierādījumus, kas pierāda, ka vakcīna ir droša un efektīva šajās vecuma grupās," sacīja Dr Amlers. Visi eksperti bija vienisprātis: ja jūsu bērns ir vecumā no 16 līdz 18 gadiem, viņu vakcinēšana var būt izšķiroša drošībai, jo jauni varianti rada risku sociālajā vidē.

Jauni pierādījumi liecina, ka SARS-CoV-2 varianti, it īpaši B 1.1.7 variants, kas, domājams, ir radies ārzemēs, var vieglāk inficēt pusaudžus un bērnus. Piemēram, Minesotā gandrīz 750 skolas ir ziņojušas par šī konkrētā varianta gadījumiem tikai martā, par Kalns. Tad vakcīnas var palīdzēt noliegt jaunu variantu izplatīšanos pusaudžu vidū, jo tie šobrīd ir izplatīšanās izplatītāji.

"Pfizer ir veicis izmēģinājumus ar cilvēkiem vecumā no 16 līdz 18 gadiem: viņi ir redzējuši, ka viņi patiešām ražo antivielas, kas ir gandrīz līdzvērtīgas tām, kas ir vecākas par 18 gadiem," saka Dr Thompson. "Mēs zinām, ka efektivitāte pastāv, un pētījumos [pētnieki] neredzēja nekādas drošības problēmas. Pašlaik nešķiet, ka vakcinēties 16 vai 17 gadu vecumā būtu problemātiski. Tas ir diezgan vienkārši, ja padomājat par to, ka [pētnieki] redzēja, ka tas darbojas no pirmavotiem. "

Šo saturu izveido un uztur trešā puse, un tas tiek importēts šajā lapā, lai palīdzētu lietotājiem norādīt savu e-pasta adreses. Jūs varat atrast vairāk informācijas par šo un līdzīgu saturu vietnē piano.io.